(Senior) Consultant CSV (m/w/d)
- Heidelberg, Leipzig, Norderstedt, Stuttgart, Wiesbaden
- Vollzeit
- unbefristet
Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.
Ihre Aufgaben
- Durchführung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie mit Schwerpunkt CSV für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
- Erarbeitung von individuellen CSV-Beratungskonzepten und deren Umsetzung mit unseren Kunden, z. B. auf Basis von GAMP5
- Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden CSV-Projekten (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme, Automatisierungsprojekte oder von komplexen Labor-/Analysegeräten) auch im Umfeld der IT-Infra-strukturqualifizierung
- Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
- Durchführung von Fit/Gap-Analysen, Workshops oder auch Lieferantenaudits sowie Implementierung und Abarbeitung von CAPA Plänen
- Unterstützung bei der Akquise von CSV-Projekten, bspw. Mitwirkung bei der Angebotserstellung
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare und mehrjährige Berufserfahrung in der Life-Science Industrie
- Praktische Erfahrungen in der Validierung computergestützter Systeme (bspw. ERP-Systeme, LIMS, MES, Laborgerätesoftware, SCADA, ...) und Kenntnisse im Qualitätsmanagement
- Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Grundlagen und Guidelines, insbesondere EU-GMP mit Annex 11/15, GAMP5, 21 CFR Part 11/211/820 sowie ISO9000ff und ISO13485
- Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung
Ihre Vorteile bei Chemgineering
Flexible Arbeitszeiten
Hybrides Arbeiten
30 Tage Urlaub zzgl. Sonderurlaub
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Mitarbeiterrabatte
Attraktive Sozialleistungen
Teamevents
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Mit unseren internationalen Teams führen wir anspruchsvolle Beratungs- und Planungsprojekte durch und entwickeln innovative Lösungen für namhafte Kunden aus den Life Sciences. Ob für neuartige Krebstherapien oder in den komplexen Regelwerken der chemisch pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie - in diesem Umfeld bieten wir Ihnen viele Karrieremöglichkeiten und hervorragende Bedingungen sich langfristig weiterzuentwickeln.
Ein familienfreundliches Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen, viel Gestaltungsspielraum und eine familiäre Unternehmenskultur warten auf Sie!
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